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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛› 蒲公英驿站

[18758123..] 有推荐的干法制粒机吗

[huawuyin..] 商业化生产规模？

[优雅的蒲..] Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对高敏C反应蛋白..

[优雅的蒲..] 戈尔及同仁有限公司对亲水涂层导引鞘主动召回

[优雅的蒲..] Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体-聚乙烯内衬主..

[优雅的蒲..] 南昌市兴兴医疗器械有限公司对一次性使用手术衣主动召..

[药明王加..] 被灵魂拷问了

[Dolores1] 使用了中检所旧批号的对照品，需要做风险评估吗？

[zqxyyd09] 注册申报问题

[郝小琴] 条码符号规范（ISO/IEC 16388）条码符号规范 — 128..

[meteoric..] 无厘头之-当孟婆喝了孟婆汤！

[dyl0725] 关于持有人委托销售

[醉雨聽風] 无菌包装标准

[huawuyin..] 15药典上为什么没有生物制品原材料的标准了？

[yanqingy..] 原料药的审评审批

[liuli071..] 求：企业对医疗机构的质量评估管理文件

[tyfyll] 求助，关于医疗器械委托生产质量协议

[贝塔贝塔..] 公司明年计划将一个车间每季度开一次，那么每次开机前..

[Cheney20..] 向CDE提交DMF的费用，请指点

[botxty] 【隔三差五一问】关于药液过滤

[lwjxz] 2019.11+舒敏保湿类护肤品在敏感性皮肤中的应用指南

[pgyxxh] 注射剂一致性评价，药液与生产管道的相容性是怎么研究..

[Gavin123..] 液体原材料

[小猴子@] 指南

[雪舞] 多效蒸馏水机产水温度

[SIRZHE] 316L不锈钢与物料直接接触需要做兼容性？

[凤箫吟唱..] 浅析N-Ras基因突变与肿瘤的关系

[letheyif..] 谁可以提供下符合PIC/S 要求的验证主计划的模板

[塞北孤狼..] 医疗器械中有有关PVDF材质的材料标准吗

[小蕾] 我公司在11月14、15日两天经过新厂GMP认证

[jiayi140..] 苄星头孢匹林无菌性检测

[皮球番茄..] 实验室用水验证周期

[xu290606..] 药品生产日期是否一定要到日

[Hello_dy..] ISPE 药品生产质量管理规范-中英文2010年修订

[A001] 【梅特勒-托利多】行业遐想-小心，在药店买药别被套路..

[人间] 包材库需要放空调和温湿度计吗？

[AZER] 江苏一药企被收回其中一张GMP证书

[zhangyp2..] 请问大家有没有哪些合适食品专业适用的最新人体生理学..

[wsxiu] 滴眼剂变更辅料种类

[学者一哥] 国家公布的参比制剂目录1-24批大汇总

[山顶洞人] 【梅特勒-托利多杯】“行业遐想”征文启事

[山顶洞人] 2019药圈十大事件和流行语征集！！！

[王小妞] 《蒲答》论坛问答一周精选（2019年10月24日-2019年10..

[王兴来] 新法生效后被吊销GMP证书企业的幻想

[旁观者清] 中华本草全套共十五册

[韩美娜] 药品管理法政策解读——沈阳药科大学杨悦教授

[孙艳红] 从监管的角度解读美国cGMP-杨永胜博士

[PrinceLo..] 求助关于无菌隔离器中过氧化氢高浓度传感器的校准问题

[why19851..] ASTM E2500-13中英版-20190201完成

[联合珐玛..] 制药设备与工艺验证-马义岭老师主编word版

[林听] 系统影响评估(SIA)-奥星

[探索者] 合资企业工艺验证方案（中英文）

[云飞了无..] 新药品管理法课件

[优雅的蒲..] Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对高敏C反应蛋白..

[davidgu] 新修订《药品管理法》宣贯大会

[fyzh521] 中药材该不该死卡直径，长短，厚薄？

[毒手药王] 加速老化测试报告必须之资料---各种塑料的热变形温度

[kcszuakm..] 药企设备科新人月度工作小结

[寂寞雨中..] 2019版药品管理法考试题及答案

[枫叶秋] 《药品管理法（2019版）》逐条比对学习

[静夜思雨] 重磅来啦:美国药典法定方法验证

[了了.] 新旧《药品管理法》正式版，逐字对比

[光头山鸡] 《疫苗学》中文版--分享给爱学习的你！

[一缕阳光..] 最终灭菌工艺灌装前采用几级0.22μm滤器过滤；

[毒手药王] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总

[007me@16..] A级需不需要做自净

[60000] 进入A/B级洁净区，无菌工作服是每次更换还是没每班更..

[发呆DZH] 你们设备再验证周期是多久

[药明王加..] 被灵魂拷问了

[吴从武] 出了鬼的计划性偏差？

[谭谈谈] 合规-制药信息系统

[meteoric..] 无厘头之-当孟婆喝了孟婆汤！

[恨我不成..] VHP灭菌：接触部件（直接或间接）不适合

[flamingf] 新人求个问题，FDA来检查的时候，检察官信息哪里找的..

[在路上dl..] 想问下验证跟确认有什么区别吗

[kakaowen..] 大家纸（批记录等）都是如何进入无菌区

[ajay327] FDA最新工艺验证指南(2011.1版)(中文版)

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[非洲美食..] 观遐想有感，吐槽一波，请拍砖

[13199668..] 分享，说的话少，但是实在

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[秋水泠泠] 七言律诗——赞《药品管理法》

[在路上dl..] 想问下验证跟确认有什么区别吗

[芳华如梦] 【知药必答】能否直接引用供应商验证文件？有何要求？

[芳华如梦] 【知药必答】工艺验证的连续三批可以插入其他产品吗？

[轶名] 展望辅料：微晶纤维素

[芳华如梦] 【知药必答】成品检验报告需要QP签字吗？

[yuansoul] 制药是一个什么垃圾行业？

[岳颖杰1] 偏差谁来写？？请求大佬指教

[王小妞] 《蒲答》论坛问答一周精选（2019年10月24日-2019年10..

[鏉ㄥ瓙楣] 加速老化验证方案

[长期使用..] 江左臆雲之三體、中醫藥與“天下”

[熔岩巨人] 中文版ISO14644中文版分享

[sdcumt] 希望破灭！老年痴呆症药被指造假，药企金主曾组万人直..

[芳华如梦] 【知药必答】西林瓶轧盖后的扭力有法规规定吗？

[roadman] 2019年最新GMP培训资料二

[fyzh521] 中药材该不该死卡直径，长短，厚薄？

[xukunhua..] 高效液相、紫外的再确认

[邱雨] 药企中的物流部具备下发受控的文件、记录的权利么

[了了.] 新《药品管理法》“三字经”

[特别关注] 读《药品管理法》总则有感（七言律诗）

[北重楼] 【每日一答】无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？

[北重楼] 【每日一答】任何设备均需用机油润滑，B级区的设备如..

[世中] 你们新年放假多少天呀？

[我们好好..] 质量目标方针还有展开图怎么写

[北重楼] 【每日一答】对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌..

[北重楼] 【转载】ICH Q12 药品生命周期管理中技术与注册考量(2..

[张波魁] 随货同行单要不要加入“药品上市许可持有人”项目

[石月超] 2018飞检汇总

[木子1234..] 微反应器中的有机化学之均相反应-酸促进反应

[linux407] 湿热灭菌的温度时间到底是121度30分钟还是15分钟，还..

[linux407] 湿热灭菌时，温度低于121℃有F0值产生吗？

[imqk] 【菁菁早报20191209】基因编辑婴儿论文手稿曝光/新法..

[许翔] 自控系统架构疑问？

[北重楼] 【每日一答】水针配药系统，如果使用在线称量（在线称..

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