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[质量保证QA] 湿热灭菌时121℃,12分钟就已经是过度杀灭了,为什么很多工艺采用121℃,15分钟或3...

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药徒
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楼主
发表于 2019-11-19 08:13:32 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
湿热灭菌时121℃,12分钟就已经是过度杀灭了,为什么很多工艺采用121℃,15分钟或30分钟?
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药徒
来自 9#
发表于 2019-11-19 09:01:43 | 只看该作者
根据待灭菌物质的不同,所需的灭菌时间也是不一样的,像一些玻璃器皿,金属器具类的,因为热传导很快,灭菌设定121℃,15min,等灭菌温度探头达到121℃,开始计时,里面的器材温度也基本能够达到121℃左右,所以这个15min就是个有效时间,但如果待灭菌的物品是大量的纯化水时,因为水的比热很大,等到灭菌器的温度探头达到121℃,开始15min的灭菌时间时,水内部的温度在此时基本是低于121℃的,还需要继续加热几分钟,才能使水的内部温度达到设定的121℃,进入有效灭菌时间,所以从这个角度来说,它其实并没有在121℃下灭菌持续灭菌15min,大概也就11~13min左右,因此,很多企业为了保证灭菌效果,不管灭菌什么物品,都统一设定一个比最低灭菌时间长的参数,也更利于管理。

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896611926  这个回复有点牵强吧,灭菌柜计时是从探头温度达到121度开始计时的。  详情 回复 发表于 2019-11-25 14:58
difai  灭菌的时候不用把探头插入灭菌灭菌物品的内部吗?  详情 回复 发表于 2019-11-21 16:11
给力宏  这个说法推从,探头导热性比实际物料要好,所以灭久一点有保障  详情 回复 发表于 2019-11-19 12:39
W虎背熊腰小蒸包  学习了  详情 回复 发表于 2019-11-19 11:40
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药徒
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发表于 2019-11-20 10:12:58 | 只看该作者
工艺参数和设备参数是两回事
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药徒
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发表于 2019-11-19 08:48:01 | 只看该作者
热穿透需要时间,是有延迟的。在无菌检查发现异常,最终都赖到可能是没灭好,所以延长时间。
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药徒
推荐
发表于 2019-11-19 08:19:12 | 只看该作者
不为什么 大家都说好

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山顶洞人  你 皮几万啊?人家楼主很认真的!  发表于 2019-11-20 23:35
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药生
板凳
发表于 2019-11-19 08:38:01 | 只看该作者
专家说的你要信,宗教宗旨都这样

补充内容 (2019-11-21 11:45):
还我臭鸡蛋来

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山顶洞人  你应该改一下备注了,没有蛋可以砸了  发表于 2019-11-20 23:35
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药徒
地板
发表于 2019-11-19 08:47:21 | 只看该作者
留点余地呗
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药徒
6#
发表于 2019-11-19 08:50:30 | 只看该作者
风险系数低,无菌保障高
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7#
发表于 2019-11-19 08:52:30 | 只看该作者
欧盟定义过热灭菌:湿热灭菌121摄氏度,15min
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药徒
8#
发表于 2019-11-19 08:55:20 | 只看该作者
考虑平衡时间、温度分布、热穿透、还有指示剂的选择,所以留一定的空间
另外欧洲好像规定121℃、15min算过度杀灭
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药徒
10#
发表于 2019-11-19 09:06:20 | 只看该作者
湿热灭菌一定要考虑到温度的均一性和热穿透这两个指标
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药徒
11#
发表于 2019-11-19 09:11:52 | 只看该作者
欧洲的标准灭菌条件是121度15分钟。
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药徒
12#
发表于 2019-11-19 09:19:39 | 只看该作者
降低风险,灭菌效果影响因素较多!
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13#
发表于 2019-11-19 09:31:19 | 只看该作者
做一下脉动温度液体满载就懂了
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药生
14#
发表于 2019-11-19 11:31:26 | 只看该作者
过渡也要有个度。
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药徒
15#
发表于 2019-11-19 11:40:42 | 只看该作者
千里不留泥 发表于 2019-11-19 09:01
根据待灭菌物质的不同,所需的灭菌时间也是不一样的,像一些玻璃器皿,金属器具类的,因为热传导很快,灭菌 ...

学习了
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药徒
16#
发表于 2019-11-19 12:39:53 | 只看该作者
千里不留泥 发表于 2019-11-19 09:01
根据待灭菌物质的不同,所需的灭菌时间也是不一样的,像一些玻璃器皿,金属器具类的,因为热传导很快,灭菌 ...

这个说法推从,探头导热性比实际物料要好,所以灭久一点有保障
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17#
发表于 2019-11-19 12:54:52 | 只看该作者
千里不留泥 发表于 2019-11-19 09:01
根据待灭菌物质的不同,所需的灭菌时间也是不一样的,像一些玻璃器皿,金属器具类的,因为热传导很快,灭菌 ...

学习了。。。。。。。。。。。。。
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药徒
18#
发表于 2019-11-19 13:57:47 | 只看该作者
字多的一般都有理
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药徒
19#
发表于 2019-11-19 18:08:53 | 只看该作者
考虑穿透和温度均一
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药徒
20#
发表于 2019-11-20 09:56:56 | 只看该作者
本帖最后由 智迟真金 于 2019-11-20 10:01 编辑

湿热灭菌时121℃,12分钟就已经是过度杀灭?
———— 这是空载还是半载,还是满载? 灭的是什么物品?
装载方式是怎么样的?能亮出你的验证报告吗? 我对你的结论持怀疑态度。
121度,15分钟或30分钟,是经验证后的指导数据,没有这个数据,你验证的时候,
可能就要从100度到 150度.....180度,从10分钟到50分钟.....几个小时去验证,
这里有多少个组合?嗯?
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