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[法规交流] 基因毒性杂质研究-青岛科创相容性研究中心

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药徒
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楼主
发表于 2019-11-19 15:14:49 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
结合ICH的要求,通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;检索已有基因毒性杂质数据库;根据相关数据制定合理的限度。

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遗传毒性杂质控制指导原则.pdf

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药徒
沙发
发表于 2019-11-19 15:35:38 | 只看该作者
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药生
板凳
发表于 2019-11-19 22:02:11 | 只看该作者
遗传毒性杂质控制指导原则,属于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容。
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地板
发表于 2019-12-2 13:39:31 | 只看该作者
支持一下,多多分享
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5#
发表于 2019-12-2 16:11:49 | 只看该作者
感谢楼主的分享,学习一下
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