一致性评价现场核查批次产品能否放行销售？

云来云去

请问各位有经验的同仁：在获得批件后，一致性评价现场核查时生产的产品批次能否上市放行？谢谢。

yuansoul

现行 药品管理法 ，不可以。

未来，你赶不上了。因为，是 旧法规 有效期内生产的。

1622579739

yuansoul 发表于 2019-11-19 16:07
现行 药品管理法 ，不可以。

未来，你赶不上了。因为，是 旧法规 有效期内生产的。

不可以 你的生产日期肯定在批件下来之前了 要正式文件下来后生产的才能销售

鲜橙汁

yuansoul 发表于 2019-11-19 16:07
现行 药品管理法 ，不可以。

未来，你赶不上了。因为，是 旧法规 有效期内生产的。

什么意思 没看懂

CCY1

没有取得批件就生产的产品，上市销售应该是不行的吧。

yuansoul

CCY1 发表于 2019-11-19 16:15
没有取得批件就生产的产品，上市销售应该是不行的吧。

对。现行有效 法规，就是这意思。

yuansoul

CCY1 发表于 2019-11-19 16:15
没有取得批件就生产的产品，上市销售应该是不行的吧。

但是 假设  20191201 新法规生效了，也 不能 。因为 ，是 旧法规 有效 的 时候 生产的。

honker

抛开批件下发日期一定晚于生产日期来说。
想问一下楼主，动态批次也是市售包装吗？
包装、标签、说明书都核准了吗？

anran_1224

动态批次应该是可以销售的~

CCY1

yuansoul 发表于 2019-11-19 16:17
但是 假设  20191201 新法规生效了，也 不能 。因为 ，是 旧法规 有效 的 时候 生产的。

不出问题，怎么解释都行。一旦出问题，相关人员肯定蹲大牢。生产/销售假药。

eelannaoj

yuansoul 发表于 2019-11-19 16:07
现行 药品管理法 ，不可以。

未来，你赶不上了。因为，是 旧法规 有效期内生产的。

我还想问：如果一致性评价批下来了（处方工艺全变了），原来的物料还有库存，库存物料还能继续使用吗？