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[微生物检查] 【请教】微生物快检,靠谱吗?

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药士
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楼主
发表于 7 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
对于微生物限度或者无菌的检测,最让领导受不了的就是检测周期太长,经常会因为这个问题,搞得大家都不痛快。目前市面上出现了一些快检方法,靠谱吗?
药品生产企业敢用吗,与中国药典检测方法最终的结果对比,是咋样的?

求救微生物检测行业专家,希望给出靠谱的意见或者建议,谢谢!
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药徒
沙发
发表于 7 天前 | 只看该作者
一般不要用,只有非得用的才会用
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板凳
发表于 7 天前 | 只看该作者
建议别用,一般都是紧急情况下才使用,但是结果不能保证。
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药徒
地板
发表于 7 天前 | 只看该作者
你开心就好~你懂的。
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5#
发表于 7 天前 来自手机 | 只看该作者
快检是能提供一个快速判断的工具,若您今天需要快速决定时,或许是一个协助判断的依据。但他无法提供一个比较令人信服的证据,除非您今天验证过了,且他与药典的方法相同
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药徒
6#
发表于 7 天前 | 只看该作者
肯定不能用
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药士
7#
发表于 7 天前 | 只看该作者
行不行,自己验证下?问题是,啊啊啊,那玩意活的,活的,回收率都是老宽的范围,鬼知道验证结论可行否?
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药徒
8#
发表于 7 天前 | 只看该作者
终产品放行应该比较难,而且近几年上药典也不太可能

中控 倒是有一些快检的方法
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药士
9#
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
谢谢楼上各位的回复!
我的意思是:作为中控指标,同时做常规微生物限度检测,最终最早验证2年以上,可靠就用,不可靠拉倒。
但是另一个问题来了,微生物分布的随机性和检测误差实在太大了,即使定一个回收率范围,但是也不太好说到底咋回事啊。

希望各位高手继续建言献策,谢谢!
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药徒
10#
发表于 6 天前 | 只看该作者
微生物检测偶然性太强,无论哪种方法都具有随机性,然而,对于样品而言只要方法可靠,就可行。
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药徒
11#
发表于 6 天前 | 只看该作者
如果用于成品的放行,估计审计挑战会很大;如果用于中控,特别是用于预放行,样品同时会使用传统方法培养,那么应该问题不大。
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