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[法律法规] 注射剂非临床试验

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楼主
发表于 7 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
请问一下各位大神,新化药分类4类注射剂,要不要做药理毒理试验啊?
u13.2.4.P)制剂非临床研究信息汇总表。

u14. 制剂非临床研究申报资料。

u14.1.4.2.2)药代动力学

u14.2.(4.2.3)毒理学

上述直接写文献综述就可以了吗?还是要做试验?
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