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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[发酵] 菌种制备区(D级洁净区)

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药徒
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楼主
发表于 7 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
菌种制备区做清洁有效期验证,如果起草方案,检测目标定什么比较合适(只是微生物限度检测可以吗,)。
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药徒
沙发
发表于 7 天前 | 只看该作者
一批一次消毒
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药徒
板凳
 楼主| 发表于 7 天前 来自手机 | 只看该作者

我们两天一批,生产频率太高。我打算把每一批进行一次小清场(只清设备);几批进行一次大清场(设备+ 环境)。
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药徒
地板
发表于 6 天前 | 只看该作者
检测目标生产菌、环境菌
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药徒
5#
 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 只看该作者
检测方法以及采样方式呢。
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