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[空调系统] A级层流的讨论

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药徒
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楼主
发表于 5 天前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
根据GMP指南,A级区空调系统检漏半年一次,那么A级层流怎么理解呢?是不是也需要半年检漏一次?B+A的A级层流是不是应该也是半年检漏一次?C+A的层流呢?尤其是没有隔离器的C级区的A级层流罩怎么算呢?
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药生
沙发
发表于 5 天前 | 只看该作者
没必要,你不是有日常监测嘛,可以根据日常监测的数据趋势确定
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药徒
板凳
发表于 5 天前 | 只看该作者
大呆子 发表于 2019-11-20 08:46
没必要,你不是有日常监测嘛,可以根据日常监测的数据趋势确定

不。有要求。
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药徒
地板
发表于 5 天前 | 只看该作者
难道你们有独立的A级房间而不是层流?

按我的理解无菌的A 不管是B+A还是C+A A级层流还是A级送风 都应该是半年
非无菌的称量罩则不需要 同样也没定成A
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药徒
5#
发表于 5 天前 | 只看该作者
我们是B+A,全部半年检测PAO。D级是每年。
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药徒
6#
发表于 5 天前 | 只看该作者
至少每半年监测一次,也可根据检测情况来加大频次。我们是1个月检测一次,每年才一次DOP发烟检漏,这个本身对高效环境有破坏影响。
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药徒
7#
发表于 5 天前 | 只看该作者
所有不确定的都要通过验证来确定。
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药徒
8#
发表于 5 天前 | 只看该作者
是A级的就按A级执行
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药徒
9#
发表于 5 天前 | 只看该作者
A级高风险区,半年一检测没问题你也放心,如果一年一检测发现问题,你又从何时查起呢?
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